Wir für Sie – Humanforschung

Die Teilnahme an Forschungsprojekten, die Durchführung eigener Projekte oder die Erbringung von Forschungsservices im Gesundheitsbereich erfolgt auf einem stark reglementierten Terrain. Zudem sind mit nationalen und internationalen Industriepartnern, Spitälern, Hochschulen, NGOs und Forschungsnetzwerken vielfältigste Stakeholder involviert. Die vertragliche Absicherung Ihrer Rechte und die nachhaltige gesetzeskonforme Gestaltung der Rahmenbedingungen Ihrer Projekte und Kollaborationen ist bei uns in professionellen Händen. Unser Angebot im Humanforschungsrecht umfasst:

Rechtsberatung

• Humanforschungsrecht einschliesslich Schnittstellen zu angrenzenden Rechtsgebieten (u.a. Datenschutz)
• Nationale und internationale Forschungskooperationen
• Erarbeitung von Vorgabedokumenten/Schulungen zur Forschungsgovernance (Reglemente, Merkblätter, Checklisten)

Vertragsprüfung und -gestaltung

• Verträge zur Durchführung von klinischen Versuchen nach KlinV und KlinV-Mep sowie von Forschungsprojekten nach HFV
• Verträge über die Teilnahme an nationalen und internationalen Forschungsregistern und Forschungsplattformen
• Kooperationsverträge mit Forschungspartnern/Forschungskonsortien im Bereich der Humanforschung
• Material- und Datentransfervereinbarungen
• Forschungsconsulting und Vertraulichkeitsvereinbarungen

Zustelldomizil

• Zurverfügungstellung des Zustelldomizils für Sponsoren ohne Niederlassung in der Schweiz

Drehscheibenfunktion zwischen Business und IT

• Anforderungsmanagement: Anforderungen erheben, in User Stories übersetzen und Spezifikationen erstellen
• Business Analyse: Geschäftsprozesse, Organisationsstrukturen, Systeme und Anforderungen verstehen und optimieren
• Data Governance: Nutzung und Aufbewahrung/Archivierung von Daten